株式会社薫製倶楽部（本社：岡山県都窪郡早島町、代表取締役：森 雅昭）は、令和8年8月29日付で、国立医薬品食品衛生研究所（NIHS）宛に「疑義照会書 ― 小林製薬紅麹事案におけるプベルル酸の科学的同定について」を提出しました。本リリースは、その提出の事実と照会内容をお知らせするものです。
■ 1．提出した書面の概要
・書面の名称：疑義照会書
・件名：小林製薬紅麹事案におけるプベルル酸の科学的同定について
・日付：令和8年8月29日
・宛先：国立医薬品食品衛生研究所 御中
・差出人：株式会社薫製倶楽部 代表取締役 森 雅昭
・回答方法・期限：本書到達後14日以内に、書面で回答するよう求めています
・添付：厚生労働省発健生0729第5号 行政文書不開示決定通知書（令和8年7月29日付）、厚生労働省発健生0731第4号 行政文書開示決定通知書（令和8年7月31日付）の各写し
■ 2．照会事項（全文）
1．国立医薬品食品衛生研究所は、本件対象物質をプベルル酸と科学的に同定したのでしょうか。
2．同定したのであれば、その科学的同定を裏付ける証拠を具体的に明らかにしてください。
疑義照会書は、分析方法についての一般的な学術的解説を求めるものではなく、同研究所が本件対象物質を「プベルル酸」であることを前提として試験・研究を実施したのであれば、その前提となった科学的同定の証拠が何であったのかについて回答を求めるものです。問うているのは、次の一点であると書面に明記しています。
「国立医薬品食品衛生研究所が本件対象物質をプベルル酸と同定したのであれば、その科学的証拠は何か」
あわせて、同定した証拠が存在するのであれば、その証拠を具体的に明示するとともに、後記の厚生労働省の二つの行政文書開示決定との整合性について説明するよう求めています。
■ 3．照会の前提とした厚生労働省の二つの決定
当社は、小林製薬株式会社の紅麹事案について、厚生労働省及び関係機関に対し、プベルル酸（Puberulic acid）の科学的同定及びその根拠について、繰り返し確認及び行政文書開示請求を行ってきました。疑義照会書では、次の二つの決定を前提としています。
（1）厚生労働省発健生0729第5号 行政文書不開示決定通知書（令和8年7月29日付、開第444号）
当社が開示を求めた「『紅麹』にプベルル酸（Puberulic acid）が含まれていたことを示す科学的証拠文書の一切」（試験結果報告書、分析データ（生データを含む）、国立医薬品食品衛生研究所・大阪健康安全基盤研究所その他の検査機関から受領した報告書等を含む）について、
「上記1の文書については、事務処理上作成又は取得した事実はなく、実際に保有していないため、不開示とした。」
として不開示とされました。
（2）厚生労働省発健生0731第4号 行政文書開示決定通知書（令和8年7月31日付、開第495号）
「紅麹を含む健康食品による健康被害の原因物質特定にかかる分析 令和6年度（2024年度）報告書」は開示される一方、当社が求めた「対象紅麹にプベルル酸が含まれていたことを示す、貴省が保有する科学的根拠資料」及び「世界中の科学者が独立して検証可能な形での、プベルル酸同定根拠資料の全面開示」に相当する文書については、
「事務処理上作成又は取得した事実はなく、実際に保有していないため、法第9条第2項の規定により、不開示とした。」
とされました。
すなわち厚生労働省は、複数回の開示請求に対し、紅麹から検出された対象物質をプベルル酸と科学的に同定したことを裏付ける資料について、作成又は取得した事実がなく、実際に保有していない旨を正式な行政文書で回答しています。一方、国立医薬品食品衛生研究所は本件事案においてプベルル酸を対象とした試験・研究を実施し、その結果は厚生労働省による原因究明にも用いられています。疑義照会書は、この両者の関係について同研究所としての明確な回答を求めるものです。
■ 4．回答期限と、回答がない場合の対応
回答期限は「本書到達後14日以内」とし、書面での回答を求めています。期限までに回答がない場合、又は本疑義について具体的な回答が得られない場合には、これまでに取得した行政文書、行政文書開示・不開示決定通知書、試験関係資料及びこれまでの照会経過等に基づき、必要な法的手続を行う旨を書面に記載しています。回答の有無及び内容については、期限後にあらためてお知らせします。
■ 本リリースについて
・本リリースは、当社が令和8年8月29日付で提出した疑義照会書の内容をお知らせするものです。国立医薬品食品衛生研究所からの回答は、本リリース時点では受領していません。
・厚生労働省の「作成又は取得した事実はなく、実際に保有していない」との回答は、行政文書の保有の有無に関する回答であり、科学的知見一般の存否を判断したものではありません。
・本リリースは、紅麹製品と健康被害との因果関係や、関係者の違法性について判断を述べるものではありません。
■ 追記：LINE公式アカウントを開設しました
当社は、紅麹文化の名誉回復を目的として、LINE公式アカウントを開設しました。情報公開請求の経過や、開示された行政文書の内容を随時ご案内します。



■ 会社概要
会社名：株式会社薫製倶楽部
所在地：〒701-0303 岡山県都窪郡早島町前潟611-1
代表者：代表取締役 森 雅昭（薬剤師）
事業内容：薫製食品の製造・販売（ブランド「倉敷ソーセージ」）
TEL：086-483-0602
E-mail：sales@kunsei.co.jp
紅麹関連情報：https://kunsei.com/archives/category/benikoji